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监督检查和再认证控制程序

2019-04-02

监督检查和再认证控制程序
1.目的
为对监督检查(包括补充检查和不通知检查)和再认证实施有效管理,以确保获证组织和/或已获证产品能持续满足认证准则和标准的要求,确保获证组织的体系持续有效运行,特制定本程序。
2.范围
适用于CGC对获证组织实施监督检查和再认证的管理。
3.职责
3.1 审核部负责提出补充检查获证组织名单,并与其进行逐一联系;
3.2 审核部负责不通知检查项目的提出、整体策划,于每年年初将本年度的不通知检查计划报管理者代表审批;临时确定的不通知检查由管理者代表确定;审核部根据管理者代表确定的不通知检查组织名单安排检查实施;
3.3 技术部负责联系再认证,并组织签订再认证合同;
3.4 审核部负责监督检查和再认证检查的组织实施。
4.工作程序
4.1 监督检查。有机产品认证的补充检查、不通知检查均为监督检查。
4.1.1 补充检查
4.1.1.1 补充检查的策划
a) 考虑到有机产品认证的现场检查时间要求安排在申请认证产品的生产、加工过程或易发质量安全风险的阶段,且对于因生产季的原因,一次现场检查不能覆盖所有申请认证产品的,应当在认证证书有效期内实施现场补充检查;
b) 为降低有机产品认证风险,CGC应根据申请认证产品种类、生长季以及获证组织管理体系的稳定性、当地诚信水平等因素,在认证风险分析基础上适当增加检查频次;
c) 对于密集生产、高度依靠外购生产资料及生产周期短的情况,CGC为减少风险应适当增加检查频次;
d) 同一认证品种在认证证书有效期内如有多个生产季,则每个生产季均需进行现场检查。
4.1.1.2 补充检查的内容
补充检查时除对确定追加检查的因素重点检查外,还应对以下内容予以关注:
a) 有机管理体系的运行状况及变化
b) 法律法规的遵守情况
c) 顾客(包括相关方)的申诉、投诉及其所采取的纠正措施
d) 产品质量抽查情况;重大质量事故情况
e) 认证证书和认证标志、标识的使用情况,以及销售证申请、办理情况
f) 验证上次检查发现的不符合项整改情况及整改措施的持续有效性
g) 其他必要的现场检查工作等
4.1.1.3 补充检查的实施
a) 补充检查一般在本年度的认证方案中已经策划。与初次认证检查有三点区别:一是补充检查时需对上次现场检查时发现的不符合的整改情况进行验证;二是可以适当简化文件审核;三是需要对认证证书、认证标志使用情况进行验证以及销售证的申请、办理情况进行核实;
b) 补充检查的检查安排、现场检查实施、以及检查时发现的不符合项的整改要求与初次检查要求一致;但补充检查时的检查组长最好不更换,或至少要选择检查组内的其他组员,以确保检查工作的衔接性;
c) 补充检查结束后,由认证决定人员对检查组提交的检查卷宗(包括检查发现和收集的证据资料)按照《批准、保持、扩大、缩小、暂停/恢复、注销/撤消认证资格控制程序》的相关规定进行复核;如授予认证在换发新的认证证书时,其有效期不得迟于原认证证书的有效期截止日期。
4.1.2 不通知检查
4.1.2.1 不通知检查的策划
a) 不通知检查对象的选择
 随机选取:不通知检查选取对象多采取随机抽取的办法进行选择,且事先不通知受检查方;
随机选取不通知检查的获证组织时,要充分考虑获证组织的生产类型、认证范围的总体数量、产品类型、认证类别和产地环境特点、地理位置、当地诚信水平、企业管理体系的稳定性,以及历史检查情况等,在对风险进行评估的基础上编制“不通知检查年度计划”;
‚ 针对性选取:对发生重大投诉的获证组织或由国家/地方主管部门检查时发现重大问题的获证组织,必须进行有目标选择的不通知检查对象;
出现下列情况时,CGC将针对性选取获证组织进行不通知检查:
——国家监督抽查获证组织产品出现不合格;
——获证组织发生用户严重投诉或被媒体曝光的;
——获证组织发生事故或安全生产行政主管部门采取法律行动的;
——获证组织发生环境污染事故或环保部门采取法律行动的;
——获证组织质量管理体系发生重大变更;
——获证组织发生重大食品安全事故;
——其他需增加不通知检查的情况。
b) 审核部于每年年初制定“不通知检查年度计划”,该计划一般只包括随机选取的不通知检查对象;针对性选取的不通知检查对象多为获得相关信息后CGC的临时决定。
4.1.2.2 有机产品认证不通知检查的要求。CGC应在风险评估的基础上每年至少对上年度5%的获证组织实施一次不通知检查,且在进行不通知检查时应向获证组织说明被抽取的理由。
4.1.2.3 不通知检查实施
a) 检查前的准备
——审核部根据随机抽取的不通知检查的获证组织/或证书持有人,制定实行不通知检查的整体检查方案,并根据各个获证组织产品及认证类型组成检查组,检查组制定所检查项目的“不通知检查计划”。
——关于不通知检查的要求在发给获证组织/证书持有人的《获证组织须知》中做出明确规定;
——审核部适时安排不通知检查,安排不通知检查时应特别考虑对检查组成员的要求,如有较强的专业能力、较好的沟通能力、能较好的把握认证要求、良好的职业素养,且未对受检查方实施过咨询,审核部应派出既往考评后较出色的检查员实施不通知审核,以确保检查活动能顺利安排。
——由于获证组织/证书持有人缺乏对检查组成员的任命表示反对的机会,CGC应在指派检查组时给予更多的关注。
b) 不通知检查的内容
——质量管理体系的运行状况及变化
——法律法规的遵守情况
——顾客(包括相关方)的申诉、投诉及其所采取的纠正措施
——产品质量抽查情况;重大质量事故情况
——认证证书和认证标志、标识的使用情况
——验证上次检查发现的不符合项整改情况及整改措施的持续有效性
——其他必要的现场检查工作等
c) 不通知检查的检查程序与通知检查相同,现场检查的实施流程参照《认证检查控制程序》相关要求执行。
d) 不通知检查发现的不符合项及检查结果的处理与通知检查要求一致。一般不符合要求1月内完成整改,严重不符合要求3个月完成整改;检查结束后由认证决定人员根据检查卷宗(包括检查发现和收集的证据资料)做出保持、认证范围扩大/或缩小、暂停、撤销认证资格的决定。
4.2  再认证
有机产品认证认证的证书有效期不超过12个月,除首次认证或转机构认证外,每年度的年度认证检查均为再认证。
4.2.1 有机产品再认证的要求
4.2.1.1 获证组织应至少在认证证书有效期结束前3个月向CGC提出再认证申请,并提交再认证申请资料。
获证组织的有机产品管理体系和生产、加工过程未发生变更时,CGC可适当简化申请评审和文件评审程序。
4.2.1.2 CGC应当在认证证书有效期内进行再认证检查。
a) 因生产季或重大自然灾害的原因,不能在认证证书有效期内安排再认证检查的,获证组织应在证书有效期内向CGC提出书面申请说明原因。经CGC确认后再认证可在认证证书有效期后的3个月内实施,但不得超过3个月,在此期间内生产的产品不得作为有机产品进行销售。
b) 对超过3个月仍不能再认证的生产单元,应当重新进行认证。
4.2.2 再认证实施
4.2.2.1 由技术部在认证证书有效期到期前至少4个月,与获证组织联系,提醒其提交“认证申请书”(再认证)、签订“认证合同”,并要求获证组织在认证证书有效期到期前至少2-3个月将“认证申请书”(再认证)及“认证合同书”提交技术部,技术部核对申请材料的完整性。
4.2.2.2 技术部收到 “认证申请书”(再认证)、认证合同和其它申请材料后,应在5个工作日进行申请评审,按《申请评审控制程序》的相关规定执行,检查按照《认证检查控制程序》的相关规定执行。
4.2.2.3 实施再认证检查前审核部指定有能力的人员或拟派遣的再认证检查组织过调阅审核卷宗等方式,对获证组织往年认证情况进行了解,以便安排再认证现场检查计划。
4.2.2.4 当产地/基地发生变更或认证证书已超期时,再认证按照新项目开展。有机产品认证项目涉及转换期的,需重新开始转换。
4.2.2.5 再认证的实施按《认证检查控制程序》开展工作。如果申请认证的产品未发生变化,原则上检查人日数为初次检查的2/3;对于申请认证的产品发生变化的,检查人日数的确定按初次检查的人日数要求核定。
4.2.2.6 再认证实施时,检查组除按照初次检查程序对受检查方的进行全面现场检查外,还应对上年度检查发现的不合格项进行验证,关注往年不符合整改措施的持续有效性,以及认证证书和认证标志使用情况、并对产品销售情况进行核对;
4.2.2.7 再认证通过后,CGC将按《批准、保持、扩大/或缩小、暂停、撤销认证控制程序》的相关规定换发新的认证证书。再认证证书的有效期不得迟于原认证证书的有效期截止日期。
4.2.2.8 再认证检检查时,如涉及到现场补充检查,其要求与初次认证的补充检查要求相同。
5. 相关文件
CNAS-CC02:2013  《产品、过程和服务认证机构要求》
CNCA-N-009:2014 《有机产品认证实施规则》
CGC-QM/3.0   《质量管理手册》
CGC-P04/3.0  《分包管理控制程序》
CGC-P09/3.0  《申请评审控制程序》
CGC-P10/3.0  《认证检查控制程序》
CGC-P14/3.0  《批准、保持、扩大、缩小、暂停/恢复、注销/撤消认证资格控制程序》
CGC-P09-01/3.0 《申请评审作业指导书》
CGC-P10-01/3.0 《CGC有机产品认证实施规则》
CGC-P10-02/3.0 《现场检查作业指导书》(按专业类别编写,各专业编子码)
CGC-P10-03/3.0 《CGC有机产品认证样品检测规范要求》
CGC-P09-02/3.0 《获证组织须知》
6. 相关记录
不通知检查年度计划
不通知检查计划
认证检查方案策划及委派书
            检查任务汇总表
文件审核报告
现场检查计划
现场检查通知单
保密声明
首末次会议签到表
末次会议记录
不符合报告(含纠正措施分析)
现场检查报告(分认证类别编制)
样品现场抽样单
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